De term ‘medicinale cannabis’ (MC) of ‘medische marihuana’ wordt vaak gebruikt om het medicinale gebruik van cannabisbladeren en de componenten ervan te beschrijven. De twee belangrijkste stoffen die in de geneeskunde worden gebruikt, zijn cannabidiol (CBD) en delta-9-tetrahydrocannabinol (THC).
De Intellectuele Eigendomsrechten (IPR) die relevant zijn voor de technische vooruitgang op het gebied van MC en aanverwante producten zijn patenten en kwekersrechten (PBR). Octrooiaanvragen zijn een manier om technische informatie weer te geven en groeien mee met economische en wetgevende activiteiten. Agritech, of cannabisspecifieke patenten, is de term die wordt gebruikt om landbouwinnovaties te beschrijven die tot doel hebben de opbrengst, efficiëntie en kwaliteit te verhogen. Deze op landbouwtechnologie gerichte patenten zijn het resultaat van originele, nieuwe en toegepaste MC-onderzoeksresultaten die zich richten op specifieke problemen in de cannabisteelt, waaronder gewasbescherming, optimalisatie van de cannabisopbrengst, cannabisoogst, naoogst en de ontwikkeling van nieuwe nuttige variëteiten.
De Overeenkomst inzake handelsgerelateerde aspecten van intellectuele eigendomsrechten (TRIPS) werd aangenomen door de Wereldhandelsorganisatie (WTO). gevestigd in 1995 en is de leidend organisatie voor het reguleren van de internationale handel. Benchmarkcriteria voor vele soorten intellectuele eigendomsrechten worden verstrekt onder het TRIPS-verdrag. IPR verwijst naar immateriële eigendomsrechten die een bedrijf of persoon bezit en waartegen hij zich wettelijk mag beschermen onbevoegd gebruik of implementatie door derden. Patenten, bedrijfsgeheimen, auteursrechten, knowhow, franchises en handelsmerken zijn allemaal voorbeelden van intellectueel eigendom (IP). IPRs worden gezien als het transmissiemechanisme op het kruispunt van zakenleven, recht en innovatie.
Nutsoctrooien:
Een nutsoctrooi is een intellectueel eigendomsrecht dat door een staat binnen zijn grenzen aan een octrooihouder(s) wordt verleend. Het verhindert dat derden een technologie die als nieuw en inventief wordt beschouwd en waarop het verleende octrooi betrekking heeft, voor een bepaalde periode (tot twintig jaar met zeldzame rechterlijke uitzonderingen) op de markt kunnen brengen. Een gepatenteerde techniek of de producten ervan worden geacht te zijn gecommercialiseerd wanneer ze worden gebruikt, voor gebruik aangeboden, verkocht, te koop aangeboden, vervaardigd of gedistribueerd.
Kwekersrechten:
Plant Variety Protection Rights (PVPR) of Plant Breeder's Rights zijn maatregelen op het gebied van intellectueel eigendom die de verkoop beperken van innovatieve soorten cannabisplanten die zijn ontwikkeld via traditionele veredeling (PBR). Deze IP-tool kan in de meeste landen worden gebruikt om een nieuwe cannabissoort met onderscheidende fysieke kenmerken te beschermen. Om voor een PBR in aanmerking te komen moet het nieuwe ras voldoende uniform en stabiel zijn en goed herkenbaar zijn van ieder ander veelgebruikt ras.
Plantoctrooien (VS):
Er is een plantenoctrooi beschikbaar, een aanvullende IPR-bescherming voor plantensoorten die exclusief is voor de VS. Een unieke en andere variëteit aan planten die eigenschappen vertonen die worden gedicteerd door hun genotype, valt onder een plantenoctrooi, wat de controle en bescherming van de eigenaar vergroot. Plantenoctrooien kunnen worden verkregen voor geïnduceerde of spontane mutanten, hybriden of gewijzigde planten.
Vooruitgang op dit kennisgebied wordt aangemoedigd, versneld en beloond door het gebruik van IPR in de MC-industrie. Elk land en elke regio heeft een unieke geschiedenis en erfenis, verweven met voortdurend veranderende sociale, economische en culturele omstandigheden. Dit heeft invloed op de lokale regelgeving met betrekking tot de omvang en het gebruik van intellectuele-eigendomsrechten in MC.
Marihuana wordt momenteel gecategoriseerd als een Schedule I-beperkte substantie onder de federale wetgeving. Op federaal niveau is het onwettig om welke vorm van de stof dan ook te bezitten, te distribueren en/of te cultiveren, omdat deze “momenteel geen erkend medicinaal doel heeft en een groot potentieel voor misbruik.” Desondanks blijven de Verenigde Staten patentbescherming bieden voor bepaalde onderscheidende plantvarianten.
De Verenigde Staten handhaven hun neutrale positie, terwijl veel andere landen in de wereld weigeren illegale uitvindingen te patenteren. Dezelfde regels die gelden voor legale uitvindingen zijn ook van toepassing op stoffen die verboden zijn. Sterker nog, de Amerikaanse overheid heeft zelfs een patent op cannabis. U kunt wettelijke octrooibescherming verkrijgen zolang u kunt aantonen dat uw cannabisgerelateerde uitvinding nieuw en onderscheidend is.
Het uiteindelijke doel van onderzoek naar medicinale cannabis is commercialisering. Daarom is het van cruciaal belang dat de onderzoekers, ongeacht of ze verbonden zijn aan academici, onderzoeksinstituten, ondernemingen of samenwerkingsverbanden, rekening houden met de mogelijkheid dat het octrooirecht een onderzoeksprogramma in de weg zou staan.
De uitgebreide exclusieve rechten die aan een octrooihouder worden verleend, zijn bedoeld om investeringen in praktische technologische vooruitgang ten behoeve van de samenleving als geheel aan te moedigen. Het is mogelijk dat de belangen van het publiek niet altijd gediend zijn met een uniforme, strikte handhaving van deze intellectuele-eigendomsrechten. De meeste nationale regeringen zijn zich bewust van de noodzaak om een evenwicht te vinden tussen de rechten van de octrooihouder en de grotere belangen van de samenleving. Uitzonderingen en veilige havens op het maximale privilege voor patentexclusiviteit worden geboden door wetten, voorschriften en procedures die zijn aangenomen door nationale en regionale autoriteiten.
Onderzoeksvrijstellingen op de door patenten verleende rechten, vooral in het geval van medicijnen waarvoor goedkeuring door de toezichthouder of op de markt wordt gevraagd, zijn waarschijnlijk relevant voor de MC-onderzoekers. Deze vrijstellingen staan bekend als Hatch-Waxman-vrijstellingen of § 271(e)(1)-vrijstellingen in de Verenigde Staten, maar in veel andere landen staan ze ook bekend als Bolar-vrijstellingen.
Academische onderzoekers moeten zich echter bewust zijn van mogelijke valkuilen, vooral in het licht van de beperkingen op ogenschijnlijk academisch onderzoek aan onderzoeksinstituten in de VS. Onderzoekers op het gebied van medicinale cannabis moeten er rekening mee houden dat het octrooirecht voldoende ruimte biedt voor onderzoeksactiviteiten om innovatie te bevorderen.
Vanwege de relatief recente verwerving van de intellectuele-eigendomsrechten voor MC-onderzoek zijn er tot nu toe geen rechtszaken wegens octrooi-inbreuk gevoerd, maar deze tendens zal waarschijnlijk veranderen. Om planten-DNA te veranderen zonder vreemd genetisch materiaal te introduceren, wordt steeds vaker gebruik gemaakt van gepatenteerde CRISPR-technologie. De patenten voor genbewerking bieden vaak een brede plantendekking of zijn universeel van toepassing op alle planten, inclusief cannabis.
Het gebruik van een genhersteloligonucleotide, of ‘GRON’, wanneer het in een plantencel wordt afgeleverd in combinatie met een CRISPR, wordt geclaimd in het Amerikaanse patent 9957515 van Cibus. De GRON kan naast CRISPR worden gebruikt in combinatie met andere strengbrekende componenten voor het bewerken van genen, volgens een ander CIBUS-patent, US10287594. Het is raadzaam dat toegepaste onderzoekers in MC goed op de hoogte zijn van dergelijke patenten die de octrooieerbaarheid ervan in MC kunnen voorkomen of beperken, of de vrijheid van een toegepaste MC-onderzoeker beperken om te opereren terwijl hij erover nadenkt om genbewerking toe te passen.
Er is veel ruimte voor onderzoek op het gebied van de landbouwtechnologie, gespecialiseerd in de ontwikkeling van cannabisplanten, omdat dit niet grondig wordt bestreken. Er is werk gepubliceerd over het genetisch veranderen van de cannabisplant, wat naar verwachting een impact zal hebben op de discussie rond MC als natuurlijk kruidengeneesmiddel. Cannabisgerelateerde patenten voor genbewerking beginnen in academische tijdschriften te verschijnen. Onderzoekers op dit gebied zullen waarschijnlijk voorzichtig moeten zijn met de procesvoering van patenthouders op het CRISPR/Cas9-systeem in hun pogingen om beperkingen van de vrijheid van handelen op hun onderzoek te vermijden.
Het is niet moeilijk te voorspellen dat de ontwikkeling van overeenkomsten als het Nagoya Protocol en de toekomstige amendementen ervan een belangrijke rol zullen spelen in de mondiale en multiculturele partnerschappen die zich ontwikkelen rond de commercialisering van medicinale cannabis en intellectuele-eigendomsrechten.
We hebben voortdurend de waarde geïdentificeerd van nieuwe technologie die wordt uitgevoerd door ons behoorlijk bekwame executive team met een achtergrond als onze professionals. Net als de IP-professionals die we ondersteunen, houdt onze honger naar ontwikkeling nooit op. Wij IMPROVISEREN, AANPASSEN en IMPLEMENTEREN op een strategische manier.
TT-consulenten biedt een scala aan efficiënte, hoogwaardige oplossingen voor uw intellectueel eigendomsbeheer, variërend van
en nog veel meer. Wij bieden zowel advocatenkantoren als bedrijven in vele sectoren kant-en-klare oplossingen.
Contact
ONTGRENDEL DE KRACHT
Van uw ideeën
Verbeter uw patentkennis
Exclusieve inzichten wachten in onze nieuwsbrief
Vraag een terugbelverzoek aan!
Bedankt voor uw interesse in TT Consultants. Vul dan het formulier in en wij nemen spoedig contact met u op
Vraag een terugbelverzoek aan!
Bedankt voor uw interesse in TT Consultants. Vul dan het formulier in en wij nemen spoedig contact met u op
